制药厂空气净化操作规程(SOP)DOC

空气净化操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：空气净化操作规程编码：TBSC-KF-008起草人：QA审阅：批准人：共1页第1页审阅部门：生产技术科执行日期：2001-1-1一.目的：保证空气净化系统、安全稳定运行，使用药品生产质量达标。二.范围：本管理规定适用空气净化系统操作人员。三.操作：1.检查操作人员开机前，先检查空气净化系统中，空调设备开关是否在停机位置，电路是否正常，正常后，方可开机。2.启动空气净化引风机，让机器空转5分钟，如无异常，再把开关至制冷或制热，空气净化系统开始工作。3.启动空气净化系统工作1小时后，使空气相对温度达到工艺要求，工作人员方可进入生产工作区，进行操作，空气净化系统如发生异常，应及时停机，通知有关人员进行检查。四.清洗：（1）粗效过滤器材，每15天清洗一次。（2）中效过滤器材，每一月清洗一次。（3）高效过滤器材，每半年清洗一次。